Líder De Aseguramiento De Calidad, Asuntos Regulatorios

Líder de Aseguramiento de Calidad, Asuntos Regulatorios Nos encontramos en la búsqueda de un Líder de Aseguramiento de Calidad, AARR & EHS.
Su objetivo principal es garantizar el cumplimiento de los estándares de calidad y normativas regulatorias en la división Médica y Safety de la compañía, asegurando la mejora continua de procesos y el cumplimiento de los requisitos legales y de seguridad en la fabricación, distribución y postventa de los productos.
Responsabilidades: Garantizar que los productos cumplan con los estándares de calidad y seguridad requeridos.
Asegurar el cumplimiento de los procesos de calidad en las áreas de Medical y Safety.
Realizar auditorías internas y externas para verificar el cumplimiento de normativas y estándares de calidad.
Coordinar y supervisar las actividades relacionadas con asuntos regulatorios, incluyendo la gestión de registros ante el ISP.
Representar a la empresa ante entidades regulatorias y organismos de certificación.
Implementar medidas correctivas y preventivas para evitar problemas de calidad.
Capacitar a los empleados sobre los estándares y procesos de garantía de calidad.
Colaborar estrechamente con las áreas de servicio, ventas, marketing, logística y recursos humanos.
Identificar y mitigar riesgos relacionados con la calidad y seguridad de los productos.
Habilidades blandas: Excelente nivel de comunicación.
Adaptabilidad y proactividad.
Capacidad para trabajar bajo presión y en equipo.
Habilidad para liderar y gestionar equipos.
Habilidades técnicas: Profesional universitario en Química y Farmacia, Medicina Veterinaria, Tecnología Médica o afín.
Experiencia de al menos 4 años en calidad, asuntos regulatorios y EHS en la industria farmacéutica, logística o distribución de productos Pharma.
Inglés avanzado, esencial para la realización de auditorías.
Dominio de normativas de calidad y seguridad para equipos médicos y EHS.
Experiencia en roles similares dentro de la industria farmacéutica o logística.
La posición ofrece una atractiva banda salarial con gratificaciones y bonificaciones basadas en el desempeño.
El trabajo se realizará bajo modalidad híbrida, con gran énfasis en el liderazgo efectivo y la capacidad para manejarse dentro de una cultura empresarial exigente.
Si cumples con este perfil y estás listo para enfrentar nuevos desafíos, queremos conocerte.
Tu liderazgo puede hacer la diferencia en nuestra excelencia operacional.
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